ISO 13485
ISO 13485, tıbbi cihaz üreticilerinin ürün kalitesini güvence altına almak için tasarlanmış uluslararası bir standarttır. Bu yönetim sistemi, tıbbi cihazların tasarım, üretim ve dağıtım süreçlerinde kalite ve güvenliği en üst düzeyde tutmayı hedefler. ISO 13485 belgesi, tıbbi cihaz üretiminde kalite standartlarına uyulduğunu ve yasal düzenlemelere tam uyum sağlandığını kanıtlar. Tıbbi cihazlar, insan sağlığı ile doğrudan […]
AS 9100
AS 9100, havacılık, uzay ve savunma sanayisinde kullanılan kalite yönetim sistemleri için özel olarak geliştirilmiş bir standarttır. Bu sertifika, bu sektörlerdeki güvenlik ve kalite gerekliliklerini karşılamak amacıyla süreçlerin iyileştirilmesine odaklanır. AS 9100, ISO 9001’in temel prensiplerini esas alarak, daha yüksek düzeyde güvenlik ve güvenilirlik gerektiren endüstriler için genişletilmiştir. AS 9100 belgesi, özellikle tedarik zincirinin güvenliğini […]
CE BELGESİ
CE Sertifikası, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (EEA) satışa sunulan ürünlerin, sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir işarettir. CE işareti, ürünün Avrupa Birliği’nin belirlediği standartlara uygun şekilde üretildiğini ve tüketiciye güvenle sunulabileceğini ifade eder. CE işaretine sahip olan ürünler, Avrupa pazarında serbestçe dolaşabilir, böylece firmaların Avrupa’ya ihracat yapması kolaylaşır. CE sertifikası; elektrikli ürünler, […]
